اطلاعات عمومی نئوتیگازون
موارد و مقدار مصرف نئوتیگازون:
پسوریازیس
ـ خوراکی: جهت دست‌یابی به حداکثر پاسخ درمانی و کاهش عوارض جانبی، بهتر است دوز بر اساس پاسخ بیمار تنظیم گردد.
درمان با میزان mg/day 50-25 شروع شده و به شکل تک دوز و همراه با وعده غذایی اصلی بیمار تجویز می‌شود.
دوز نگهدارنده: بعد از پاسخ اولیه به درمان، می‌توان مقدار mg/day 50-25 از دارو را تجویز نمود و دوز آن را بر اساس اثربخشی بالینی و تحمل بیمار تنظیم کرد.
موارد منع مصرف و احتیاط:
تداخل دارویی نئوتیگازون
الکل منجر به افزایش اثرات تراتوژن آسیترتین می‌شود و باید از مصرف همزمان آنها پرهیز گردد.
این دارو اثرات درمانی داروهای ضد بارداری حاوی استروژن و پروژسترون را کاهش می‌دهد و احتمال کاهش اثر جلوگیری از بارداری ایجاد می‌گردد.
آسیترتین منجر به افزایش اثرات هپاتوتوکسیک متوترکسات می‌شود و باید از مصرف همزمان آنها اجتناب شود.
مشتقات تتراسیکلینها منجر به افزایش عوارض و سمیت مشتقات رتینوئیک اسید می‌گردند.
یکی از مشکلات نگران کننده ایجاد سودوتومورسربری می‌باشد.
ویتامین A منجر به افزایش عوارض و سمیت ترکیبات شبه رتینوئید می‌شود.
تداخل دارویی:
عوارض جانبی نئوتیگازون
اعصاب مرکزی: سردرد، افسردگی، بی‌خوابی، خواب‌آلودگی، خستگی.
پوست: قرمزی و پوسته‌پوسته شدن لبها، آلوپسی، پوسته‌ریزی و خشکی پوست، خارش، راش‌های اریتماتو، آتروفی پوست، بیماریهای ناخن.
متابولیک: هایپرکلسترولمی، هایپرتری‌گلسیریدمی، کاهش HDL، افزایش سدیم، فسفر و پتاسیم، کاهش یا افزایش منیزیم، افزایش سطح قند ناشتا.
دستگاه گوارش: خشکی دهان، خونریزی لثه، زخم‌های دهانی، درد شکمی، تهوع، اسهال، بی‌اشتهایی.
خون: افزایش رتیکولوسیت‌ها، کاهش هموگلوبین و هماتوکریت، افزایش یا کاهش WBC، افزایش هاپتوگلوبین و افزایش نوتروفیل‌ها.
کبد: افزایش آنزیم‌های کبدی، آلکالن فسفاتاز، بیلی‌روبین و GGT.
عضلانی ـ اسکلتی: پارستزی، درد مفاصل، افزایش CPK.
سایر عوارض: خشکی چشم، افزایش اسیداوریک، هماچوری، خونریزی بینی، رینیت، ادم، فلاشینگ.
مکانیسم اثر نئوتیگازون:
فارماکوکینتیک
جذب: جذب خوراکی دارو، هنگامی که همراه غذا تجویز می‌شود، تقریباً ۷۲ درصد است.
پخش: اترتینات تا ۳ سال پس از درمان در سرم یافت شده است که احتمالاً ناشی از ذخیره شدن دارو در بافت چربی است.
متابولیسم: این دارو به سیس ـ آسیترتین متابولیزه می‌گردد. مصرف همزمان اتانل باعث تشکیل اترتینات (فرم فعال) می‌گردد.
دفع: نیمه‌عمر دفع آسیترتین ۴۹ ساعت، سیس‌آسیترتین ۶۳ ساعت و اترتینات ۱۲۰ روز است. ۵۴-۳۴ درصد دارو از طریق مدفوع و ۵۳-۱۶ درصد آن از راه ادرار دفع می‌گردد.
فارماکوکینتیک:
موارد منع مصرف و احتیاط
موارد منع مصرف: در کسانی که دارای حساسیت مفرط به آسیترتین، سایر رتینوئیدها یا هر یک از اجرای فرمولاسیون می‌باشند، بیمارانی که باردار بوده یا قصد باردار شدن دارند، در صورت مصرف اتانل، اختلال عملکرد شدید کبدی یا کلیوی، بالا بودن سطح لیپید خون به شکل مزمن، مصرف همزمان متوترکسات یا تتراسیکلینها، استفاده از این دارو ممنوع می‌باشد. در بیمارانی که سابقه بیماریهای مغزی دارند، این دارو با احتیاط مصرف شود، زیرا افسردگی همراه با تفکرات خودکشی با این دارو گزارش شده است.
در بیمارانی که در معرض خطر هایپرتری‌گلیسریدمی هستند، از این دارو با احتیاط استفاده شود.
اشکال دارویی نئوتیگازون:
Capsule: 10,25mg
اطلاعات دیگر:
طبقه‌بندی فارماکولوژیک: ترکیب شبه رتینوئید.
طبقه‌بندی درمانی: پسوریازیس شدید.
طبقه‌بندی مصرف در بارداری: رده X
نام‌های تجاری: Neotigasone
ملاحظات اختصاصی
۱- دارو همراه با غذا تجویز گردد.
۲- از مصرف مقادیر بیش از حد ویتامین A، استفاده از اتانل یا فرآورده‌های حاوی اتانل هنگام مصرف این فرآورده باید پرهیز گردد.
۳- ممکن است جهت ایجاد اثرات کامل درمانی با این دارو ۳-۲ ماه زمان لازم باشد، ولی معمولاً طی ۸ هفته بعد از شروع درمان علائم بهبودی ایجاد می‌شود.
۴- لازم است حین درمان با این دارو، پروفایل لیپید، تست‌های عملکرد کبدی، سطح قند در بیماران دیابتی و در صورت مصرف دراز مدت اختلالات استخوانی پیگیری شود.
۵- به دلیل کاهش اثرات داروهای ضد بارداری خوراکی با آسیترتین، در خانم‌های سنین باروری، ۲ روش جلوگیری از بارداری لازم است.
۶- تمام بیماران تحت درمان با آسیترتین باید در طی درمان و تا ۳ سال پس از قطع درمان از اهداء خون اجتناب ورزند.
۷- باردار شدن در حین درمان و تا ۳ سال پس از قطع مصرف دارو ممنوع می‌باشد.
۸- آسیترتین می‌تواند منجر به کاهش دید شبانه و یا کاهش تحمل لنزهای تماسی گردد، در صورت بروز اختلالات بینایی باید مصرف دارو قطع شود.
۹- به دلیل ایجاد حساسیت به نور با این دارو، باید از تماس با نور خورشید پرهیز شود.
۱۰- در افزایش تری‌گلیسرید با این دارو، خطر پانکراتیت وجود دارد.
۱۱- در صورت افزایش قابل توجه آنزیم‌های کبدی باید مصرف دارو قطع گردد.
۱۲- مصرف دارو در خانم‌های سنین باروری منوط به این است که بیمار درک کافی از خطرات دارو در باروری را داشته و از روش مطمئن ضد بارداری استفاده نماید. به علاوه از یک ماه قبل از شروع درمان و به شکل ماهیانه در حین درمان و تا ۳ سال پس از خاتمه درمان، هر ۳ ماه تست بارداری چک شود.
نکات قابل توصیه به بیمار
۱- دارو را همراه غذا مصرف کنید.
۲- از نوشیدن الکل در حین درمان و تا ۲ ماه پس از قطع درمان، اجتناب کنید.
۳- از روش‌های مطمئن جلوگیری از بارداری، از یک ماه پیش از شروع درمان، حین درمان و تا ۳ سال بعد از قطع درمان استفاده نمایید.
۴- ممکن است در کل دوره درمان نتوانید از لنزهای تماسی استفاده کنید.
۵- در حین درمان و تا ۳ سال بعد از قطع درمان از اهداء خون پرهیز کنید (هم در بیماران مرد و هم زن).
۶- از قرار گرفتن در معرض نور خورشید پرهیز نمایید. از فرآورده‌های ضد آفتاب و سایر محافظ‌ها استفاده کنید.
۷- از مصرف سایر فرآورده‌های حاوی ویتامین A اجتناب کنید.
۸- در صورت باردار شدن بلافاصله به پزشک اطلاع دهید.
مصرف در کودکان: اثربخشی و بی‌خطر بودن این دارو در کودکان به اثبات نرسیده است و احتمال تأثیرگذاری بر رشد کودک نیز وجود دارد.
مصرف در شیردهی: این دارو در شیر ترشح شده و مصرف آن طی دوران شیردهی توصیه نمی‌شود.
مصرف در بارداری: آسیترتین یک داروی تراتوژن بوده و نقایص جنینی شدیدی با آن گزارش شده است، لذا در حین مصرف دارو و تا ۳ سال پس از قطع درمان، باید از بارداری پرهیز شود.